В среду южнокорейская фармкомпания Samsung Bioepis заявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США согласилось рассмотреть заявку на лицензию, которую фирма подала в сентябре этого года на SB8 – биосимилярный кандидат, основанный на препарате Авастин (бевацизумаб, bevacizumab).
Лаборатория Samsung Bioepis (Samsung Bioepis) Авастин является биопрепаратом от компании Roche, который предотвращает рост опухоли, блокируя его кровоснабжение. Он ингибирует белок, называемый сосудистым эндотелиальным фактором роста, который создает новые кровеносные сосуды. В то время как нормальные клетки также вырабатывают VEGF, некоторые раковые клетки вырабатывают его слишком много, что приводит к метастазу. Авастин, заглушая VEGF, лишает опухоля питания. Годовой доход от продажи Avastin по всему миру в 2018 году составил 6,8 миллиарда швейцарских франков (6,9 миллиарда долларов США), из которых рынок США составил 2,9 миллиарда швейцарских франков (42 % от годовых продаж). Срок действия патента на препарат истекает в США в 2019 году и в Европе в 2022 году. Предполагается, что биосимиляры, которые основаны на Авастине, предложат пациентам более доступные варианты лечения и темпы роста для их производителей. Merck, известный как MSD за пределами США и Канады, будет коммерциализировать SB8 в США, если он получит одобрение. В настоящее время у Samsung Bioepis получил «зеленый свет» от FDA на коммерциализацию биоаналога Remicade под названием Renflexis (инфликсимаб, infliximab), биоаналога Enbrel под названием Eticovo (этанерцепт, etanercept), биоаналога Humira под названием Hadlima (адалимумаб, adalimumab) и биосимиляра Herceptin под названием Ontruzant (трастузумаб, trastuzumab). Ранее в этом месяце генеральный директор Samsung Bioepis Ко Хан Сон заявил, что 2019 год станет первым прибыльным годом в истории компании - с момента основания фирмы в 2012 году. Лим Чон Ё (kaylalim@heraldcorp.com) #южнаякорея #корея #медицина #онкология #перепараты #лекарства #фармакология #фармацевтика #бизнес #технология #биосимиляры